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甘肃省食品药品监督管理局药品质量公告
2018年01月29日 14:48

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,甘肃省食品药品监督管理局在全省范围内对往年抽验不符合规定较多,掺杂掺假问题突出易染色、增重、硫磺熏蒸的中药饮片进行靶向性监督抽验。根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,现对检验不合格的17批次中药饮片予以公告

一、对检验不合格药品,相关食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求被抽样单位暂停销售使用该不合格产品,并进行整改。

二、省局要求检品来源单位所在地市(州)食品药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产、销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告省局。

特此公告。

附件:检验不合格药品名单

甘肃省食品药品监督管理局

2018126

附件

检验不合格药品名单

序号

药品名称

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构名称

备注

1

地骨皮

安徽协和成药业饮片有限公司

中药饮片

16112104

甘肃保和药业有限公司

《中国药典2015年版一部》

不合格

【检查】(总灰分)

平凉市药品检验检测中心

2

粉葛

甘肃陇脉药材有限公司

中药饮片

170301

定西市安定区中华路社区卫生服务中心

《中国药典》2015年版一部

不合格

【含量测定】

兰州市食品药品检验所

3

白鲜皮

甘肃效灵生物开发有限责任公司

中药饮片

20160801

陇西县康泰医药有限责任公司北街分店

《中国药典2015年版一部》

不合格

【性状】、【浸出物】

定西市药品检验检测中心

4

地骨皮

甘肃通渭通广药材有限责任公司

中药饮片

160101

甘肃康宁医药科技有限责任公司

《中国药典2015年版一部》

不合格

【检查】(总灰分)

平凉市药品检验检测中心

5

红景天

宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

中药饮片

272A160407

甘肃德生堂医药科技集团张掖有限公司十三店

《中国药典2015年版一部》

不合格

【性状】、【鉴别】

庆阳市药品检验检测中心

6

黄连

张掖市金盛中药饮片有限公司

中药饮片

20141120

民乐县洪水镇上柴村卫生室

《中国药典》2010版第二增补本、《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2010004

不合格

【检查】(总灰分)

金昌市药品检验检测中心

7

苦杏仁(炒制)

张掖市金盛中药饮片有限公司

中药饮片

20141020

甘州区碱滩镇卫生院

《中国药典》2010版第一增补本

不合格

【含量测定】

兰州市食品药品检验所

8

黄柏

庆阳益翔药业有限公司

中药饮片

1605009

环县仁和医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

【性状】

天水市药品检验检测中心

9

连翘

庆阳神州同泰药业股份有限公司

中药饮片

20150202

庆阳市西峰区董志卫生院

《中国药典》2010年版一部

不合格

【浸出物】、【含量测定】

武威市药品检验检测中心

10

连翘

镇原县康平医药有限责任公司中药饮加工厂

中药饮片

20170306

镇原县中医医院

《中国药典》2010年版一部

不合格

【检查】(杂质)

武威市药品检验检测中心

11

没药

庆阳益翔药业有限公司

中药饮片

1502022

环县仁和医院

《中国药典》2010年版一部及《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2011006

不合格

【性状】、【检查】(酸不溶性灰分,松香酸 薄层色谱)

兰州市食品药品检验所

12

防风

金昌正和元药业有限责任公司

中药饮片

170404

天祝藏族自治县老百姓药店

《中国药典》2015年版一部

不合格

【性状】、【鉴别】

庆阳市药品检验检测中心

13

天冬

河北顺全隆药业有限公司

中药饮片

20160901

甘肃德生堂医药科技集团武威有限公司九店

《中国药典》2015年版一部

不合格

【性状】

武威市药品检验检测中心

14

海金沙

榆中县农牧工商联合公司隆兴中药材饮片加工厂

中药饮片

20150113

民勤县康复医院

《中国药典》2010年版一部

不合格

【鉴别】、【检查】(总灰分)

金昌市药品检验检测中心

15

地骨皮

甘肃蓉宝生物科技有限公司

中药饮片

150501

民勤县中医院

《中国药典》2010年版一部

不合格

【性状】、【检查】(总灰分)

平凉市药品检验检测中心

16

地骨皮

国药控股武威制药有限责任公司

中药饮片

C20150201

民勤县人民医院

《中国药典》2010年版一部

不合格

【性状】、【检查】(总灰分)

平凉市药品检验检测中心

17

白鲜皮

金昌正和元药业有限责任公司

中药饮片

151001

武威恒康医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

【性状】、【浸出物】

定西市药品检验检测中心

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