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甘肃省医疗器械生产行政许可事项公示(2018第10号)
2018年07月31日 14:45

根据企业申请,我局依照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等相关规定,对以下企业进行了行政审核。现将行政审核结果予以公示,公示期为7天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0931—7654026

通讯地址:兰州市安宁区银安路7号

邮编:730070

甘肃省食品药品监督管理局

2018731

企业

名称

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址

生产范围

审查验收结果

行政审

核结果

兰州汶河医疗器械研制开发有限公司

董黎

董黎

甘肃省兰州市七里河区彭家坪234号

甘肃省兰州市七里河区彭家坪234号

Ⅱ类:6815注射穿刺器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6856病房护理设备及器具 ****

1、该企业申请医疗器械生产许可变更,政务受理中心“形式审查结果”为符合2、省局审评认证中心建议许可变更。

符合相关法规、规章及规范性文件规定,同意生产许可变更,增加生产范围。

甘肃长西龙电子信息科技有限公司

高宁生

高宁生

兰州市城关区东岗西路558号

兰州市城关区东岗西路558号

Ⅱ类6826:物理治疗及康复设备-音乐电前列腺治疗仪****

1、该企业申请医疗器械生产许可延续,政务受理中心“形式审查结果”为符合2、省局审评认证中心建议生产许可延续。

符合相关法规、规章及规范性文件规定,同意生产许可延续。

公示时间:2018年7月31日到2018年8月6日

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