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甘肃省医疗器械生产行政许可事项公示(2018第09号)
2018年07月10日 10:56

根据企业申请,我局依照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等相关规定,对以下企业进行了行政审核。现将行政审核结果予以公示,公示期为7天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0931—7654026

通讯地址:兰州市安宁区银安路7号

邮编:730070

甘肃省食品药品监督管理局

2018710

企业

名称

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址

生产范围

审查验收结果

行政审

核结果

兰州科天健康科技股份有限公司

戴家君

冯林林

甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道3949号科天水性科技产业园

甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道3949号科天水性科技产业园

Ⅱ类6866-3:医用高分子材料及制品-避孕套:聚氨酯避孕套

1、该企业申请医疗器械生产许可变更,政务受理中心“形式审查结果”为符合2、省局审评认证中心建议许可变更。

符合相关法规、规章及规范性文件规定,同意生产许可变更,增加生产面积。

公示时间:2018年7月10日到2018年7月16日

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