站内文章检索:

 

甘肃省医疗器械产品注册公示(2018第10号)
2018年06月21日 14:52

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依据《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等相关规定对企业提交的申请资料进行审查,现对以下注册许可事项予以公示,公示期为7天,请社会各界予以监督

监督电话(传真):0931—7654026

通讯地址:兰州市安宁区银安路7号

邮编:730000

甘肃省食品药品监督管理局

2018621

申报

事项

注册人

名称

产品名称

注册人住所

生产地址

规格型号

产品性能结构及组成

适用范围

注册

兰州汶河医疗器械研制开发有限公司

一次性使用高效雾化器(面罩)

兰州市七里河区彭家坪234号

兰州市七里河区彭家坪234号

WHQ-1AG型、WHQ-1BG型、WHQ-2AG型、WHQ-2BG型。

WHQ-1AG型由面罩、雾化杯、导氧管、节药器组成;WHQ-1BG型由咬嘴、雾化杯、导氧管、节药器组成;WHQ-2AG型由面罩、导氧管、氧浓度调节杯、节药器组成;WHQ-2BG型由咬嘴、导氧管、氧浓度调节杯、节药器组成。本品经过压缩的氧气或医用气体为气源可将药物雾化。

本品供雾化吸入治疗时使用。

注册

兰州汶河医疗器械研制开发有限公司

次氯酸护创抗菌敷料

兰州市七里河区彭家坪234号

兰州市七里河区彭家坪234号

HCY-20、HCY-40、HCY-60、HCY-100

本产品由棕色硼硅玻璃瓶、次氯酸溶液和喷雾头组成。通过喷雾头将次氯酸溶液喷洒在浅表面创口区域,达到清洗和防护的作用。

本产品适用于人体浅表面创面创口的清洗和防护。

延续注册

天水庆华电子科技有限公司

场效应治疗仪

天水市经济技术开发区社棠工业园区庆华路2号

天水市经济技术开发区社棠工业园区庆华路2号

YF-T02 YF-T02A YF-T08A

产品由主机、效应带和增效垫(YF-T02型不配备增效垫)三部分组成。治疗仪主机向效应带输出交流低电压,效应带通电后产生磁场和热辐射,作用于人体病痛部位或相应穴位,起到治疗和保健作用,增效垫配合效应带使用可起到增加疗效的作用。治疗仪设置强、中、弱三个温度控制档位,以适应治疗需要。产品主要技术指标:1、电源:网电源220V,频率50Hz;2、输出电压:主机空载输出电压≤~42V;负载输出电压≤~36V;3、整机功耗:≤30VA(YF-T02,YF-02A);≤60VA(YF-T08A);4、效应带温度:37℃~60℃;5、定时精度:<1min/h(对YF-T02型不适用)。

本产品主要用于关节炎、肩周炎、颈椎病、坐骨神经痛、冻疮、风湿、肌纤维组织炎、软组织扭挫伤、腱鞘炎、腰肌劳损、注射后肌肉硬结、痔疮、神经性和血管性头痛、感冒、急慢性支气管炎、胃肠功能紊乱、妇科病等多种疾病的辅助治疗。

公示时间:2018年6月21日到2018年6月27日

打印】 【关闭

ICP备案号:陇ICP备16002185号
版权所有·2009 甘肃省食品药品监督管理局 Gansu Food and Drug Administration.All Right Reserved.
地址:甘肃省兰州市安宁区银安路7号 邮编:730070
电话:0931-7617600 传真:0931-7617602