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甘肃省医疗器械生产行政许可事项公示(2018第07号)
2018年06月21日 14:51

根据企业申请,我局依照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等相关规定,对以下企业进行了行政审核。现将行政审核结果予以公示,公示期为7天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0931—7654026

通讯地址:兰州市安宁区银安路7号

邮编:730070

甘肃省食品药品监督管理局

2018621

企业

名称

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址

生产范围

审查验收结果

行政审

核结果

甘肃成纪生物药业有限公司

曾少贵

李国安

天水市麦积区廿铺工业示范区

天水市麦积区廿铺工业示范区

Ⅱ、Ⅲ类6815注射穿刺器械;Ⅱ类6866医用高分子材料及制品

1、该企业申请医疗器械生产许可变更,政务受理中心“形式审查结果”为符合2、省局审评认证中心建议许可变更。

符合相关法规、规章及规范性文件规定。审核意见:医疗器械生产产品登记表中增加微调式注射笔。

公示时间:2018年6月21日到2018年6月27日

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