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甘肃省医疗器械生产行政许可事项公示(2017第16号)
2017年12月14日 14:41

根据企业申请,我局依照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等相关规定,对以下企业进行了行政审核。现将行政审核结果予以公示,公示期为七天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0931—7617753

通讯地址:兰州市安宁区银安路7号

邮编:730070

甘肃省食品药品监督管理局

2017年1214

申报

事项

企业

名称

法定

代表人

企业

负责人

住所

生产地址

生产范围

变更后生产范围

检查验收结果

行政审

核结果

《医疗器械生产许可证》许可变更

兰州雅华生物技术有限公司

李克生

李克生

甘肃省兰州市城关区张苏滩575号

兰州市七里河区硷沟沿211号

Ⅱ类:6840--体外诊断试剂

二、三类:6840临床检验分析仪器及诊断试剂

注册品种时进行了医疗器械生产质量管理规范现场检查,依据医疗器械生产监督管理办法,此次增加生产产品未做检查。

符合相关法规、规章及规范性文件规定。

备注

时间:2017年1214日到2017年1221

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