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甘肃省医疗器械产品注册公示(2017第13号)
2017年12月01日 发布

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依据《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等相关规定对企业提交的注册申请资料进行审查现对以下产品注册予以公示,公示期为7天,请社会各界予以监督

监督电话(传真):0931—7617735

通讯地址:兰州市安宁区银安路7号

邮编:730070

甘肃省食品药品监督管理局

2017年121

申报

事项

注册人

名称

产品名称

注册人住所

生产地址

规格型号

产品性能结构及组成

适用范围

延续注册

兰州荣光义齿制作中心

固定义齿

兰州市城关区鼓楼巷街道小稍门外215-219号

兰州市城关区鼓楼巷街道小稍门外215-219号

烤瓷冠、金属冠

产品由固位体、桥和连接体组成。固位体为冠外固位体,分为金属冠,由齿科镍铬合金或钴铬合金制成;烤瓷冠由齿科镍铬合金或钴铬合金铸造内冠,外加瓷粉烧制而成。桥由烤瓷冠由齿科镍铬合金或钴铬合金铸造基冠,外加瓷粉烧制而成,或用瓷粉制成全瓷,或用合成树脂制成。连接体由齿科镍铬合金或钴铬合金制成。

适用于人体牙列缺失、牙体缺损的修补或替代。

延续注册

兰州荣光义齿制作中心

活动义齿

兰州市城关区鼓楼巷街道小稍门外215-219号

兰州市城关区鼓楼巷街道小稍门外215-219号

铸造支架式可摘局部义齿、全口义齿

产品分为可摘全口义齿和局部义齿。由人工牙、基托、连接体、固位体组成。人工牙基托为合成树脂基托,连接体、固位体为齿科镍铬合金或钴铬合金制成。

适用于人体牙列缺失、牙体缺损的修补或替代。

注册

兰州伟强齿科门诊部

全瓷固定义齿

甘肃省兰州市七里河区建工西街3号金雨大厦12层

甘肃省兰州市七里河区建工西街3号金雨大厦12层

全瓷冠、全瓷桥、瓷贴面、瓷嵌体、种植牙上部结构

产品由固位体、桥体和连接体组成,制造所用的氧化锆瓷块、牙科全瓷瓷块、烤瓷粉均为经医疗器械注册批准的产品。产品型式包括冠、桥、嵌体、贴面和种植牙上部结构。

用于恢复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观的修复。

时间:2017年12月1日到2017年127

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