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甘肃省医疗器械产品注册公示(2017第12号)
2017年11月07日 发布

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依据《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等相关规定对企业提交的注册申请资料进行审查,现对以下产品注册予以公示,公示期为7天,请社会各界予以监督

监督电话(传真):0931—7617786

通讯地址:兰州市安宁区银安路7号

邮编:730070

甘肃省食品药品监督管理局

2017年11月7日

申报

事项

注册人

名称

产品名称

注册人住所

生产地址

规格型号

产品性能结构及组成

适用范围

注册

武威呀呀义齿制作有限公司

固定义齿

甘肃省武威市凉州区金羊镇海上村二组

甘肃省武威市凉州区金羊镇海上村二组

金属冠、金属烤瓷冠、金属部分冠、金属烤瓷部分冠、 金属固定义齿、金属烤瓷固定义齿

产品由固位体、桥和连接体组成。固位体为冠外固位体,分为金属冠,由齿科镍铬合金、钴铬合金或钛合金制成;烤瓷冠由齿科镍铬合金、钴铬合金或钛合金铸造内冠,外加瓷粉烧制而成。桥由烤瓷冠由齿科镍铬合金、钴铬合金或钛合金铸造基冠,外加瓷粉烧制而成。连接体由齿科镍铬合金、钴铬合金或钛合金制成。

适用于人体牙列缺失、牙体缺损的修补或替代。

注册

武威呀呀义齿制作有限公司

活动义齿

甘肃省武威市凉州区金羊镇海上村二组

甘肃省武威市凉州区金羊镇海上村二组

可摘局部义齿、全口义齿

产品分为铸造支架式可摘局部义齿和全口义齿。由人工牙、基托、连接体、固位体组成。人工牙基托为合成树脂基托。连接体、固位体为齿科镍铬合金、钴铬合金或钛合金制成。

适用于人体牙列缺失、牙体缺损的修补或替代。

公告时间:2017年11月7日到2017年11月13日

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