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甘肃省医疗器械产品注册公示(2017第11号)
2017年10月30日 13:40

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依据《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等相关规定对企业提交的注册申请资料进行审查,现对以下产品注册予以公示,公示期为7天,请社会各界予以监督

监督电话(传真):0931—7617786

通讯地址:兰州市安宁区银安路7号

邮编:730070

甘肃省食品药品监督管理局

2017年10月30日

申报

事项

注册人

名称

产品名称

注册人住所

生产地址

规格型号

产品性能结构及组成

适用范围

延续注册

酒泉市精峰义齿制作有限公司

固定义齿

酒泉市肃州区邮电北路东36号

酒泉市肃州区邮电北路东36号

烤瓷冠、金属冠

产品由固位体、桥和连接体组成。固位体为冠外固位体,分为金属冠,由齿科镍铬合金或钴铬合金制成;烤瓷冠由齿科镍铬合金或钴铬合金铸造内冠,外加瓷粉烧制而成。桥由烤瓷冠由齿科镍铬合金或钴铬合金铸造基冠,外加瓷粉烧制而成,或用瓷粉制成全瓷,或用合成树脂制成。连接体由齿科镍铬合金或钴铬合金制成。

适用于人体牙列缺失、牙体缺损的修补或替代。

延续注册

酒泉市精峰义齿制作有限公司

活动义齿

酒泉市肃州区邮电北路东36号

酒泉市肃州区邮电北路东36号

铸造支架式可摘局部义齿、全口义齿

产品分为可摘全口义齿和局部义齿。由人工牙、基托、连接体、固位体组成。人工牙基托为合成树脂基托,连接体、固位体为齿科镍铬合金或钴铬合金制成。

适用于人体牙列缺失、牙体缺损的修补或替代。

延续注册

甘肃成纪生物药业有限公司

一次性使用无菌棘齿式快速自动溶药器

甘肃省天水市廿铺工业示范区

甘肃省天水市廿铺工业示范区

Ⅰ型、Ⅱ型

该产品由护帽、按钮、双刃针管、外壳、针座、弹簧、外壳下座、护盖组合装配而成。利用瓶内的压力,将溶解后的药液通过溶药器双刃针管转移。

产品用于临床上无菌溶药和转移药液,与西林瓶装加压灭菌溶媒配套使用。

公告时间:2017年10月30日到2017年11月6日

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