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关于批准注册医疗器械产品公告(2017第118期总第402期)
2017年10月26日 11:11

2017年7-9月,甘肃省食品药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械13个,其中,2个注册,4个延续注册,7个注册变更(具体产品见附件)。

附件:2017年7~9月批准注册医疗器械产品目录

甘肃省食品药品监督管理局

2017年10月23日

附件

2017年7~9月批准注册医疗器械产品目录

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

第二类医疗器械注册

1

一次性bOPV配套滴管

兰州百灵塑料制品有限公司

甘械注准20172660021

2

一次性注射笔

甘肃成纪生物药业有限公司

甘械注准20172150024

第二类医疗器械延续注册

3

定制式固定义齿

甘谷县口福义齿有限公司

甘械注准20172630022

4

定制式活动义齿

甘谷县口福义齿有限公司

甘械注准20172630023

5

固定义齿

兰州中亚义齿有限公司

甘械注准20172630025

6

活动义齿

兰州中亚义齿有限公司

甘械注准20172630026

第二类医疗器械注册变更

7

固定义齿

兰州新美义齿制作有限公司

甘食药监械(准)字2014第2630034号

8

一次性使用无菌溶药器(商品名称:加药用一次性空针)

甘肃成纪生物药业有限公司

甘械注准20152150016

9

活动义齿

兰州新美义齿制作有限公司

甘食药监械(准)字2014第2630035号

10

天然胶乳橡胶避孕套

武威市威乐乳胶科技有限公司(原:武威市安琪伟业乳胶科技发展有限责任公司)

甘械注准20172660002

11

固定义齿

兰州新美义齿制作有限公司

甘食药监械(准)字2014第2630034号

12

一次性使用吸氧面罩

兰州汶河医疗器械研制开发有限公司

甘械注准20152560028

13

多功能治疗仪

天水华大康运电子仪器有限公司

甘械注准20152260009

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