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关于批准注册医疗器械产品公告
公告第164期总第448期
2017年12月29日 发布

2017年10-12月,甘肃省食品药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械13个,其中4个注册,7个延续注册,2个注册变更(具体产品见附件)。

附件:2017年1012月批准注册医疗器械产品目录

甘肃省食品药品监督管理局

2017年1228

2017年1012月批准注册医疗器械产品目录

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

第二类医疗器械注册

1

一次性使用雾化器 (面罩)

兰州汶河医疗器械研制开发有限公司

甘械注准20172560029

2

定制式固定义齿

武威呀呀义齿制作有限公司

甘械注准20172630033

3

定制式活动义齿

武威呀呀义齿制作有限公司

甘械注准20172630034

4

全瓷固定义齿

兰州伟强齿科门诊部

甘械注准20172630037

第二类医疗器械延续注册

5

固定义齿

兰州绿水晶义齿制作中心

甘械注准20172630027

6

活动义齿

兰州绿水晶义齿制作中心

甘械注准20172630028

7

固定义齿

酒泉市精峰义齿制作有限公司

甘械注准20172630030

8

活动义齿

酒泉市精峰义齿制作有限公司

甘械注准20172630031

9

一次性使用无菌棘齿式快速自动溶药器

甘肃成纪生物药业有限公司

甘械注准20172660032

10

固定义齿

兰州荣光义齿制作中心

甘械注准20172630035

11

活动义齿

兰州荣光义齿制作中心

甘械注准20172630036

第二类医疗器械注册变更

12

冲击波软组织损伤理疗仪

兰州中加医疗科技有限公司

甘食药监械(准)字2014第2260006号

13

内腔镜手术监测仪

甘肃奥凯医学工程开发有限责任公司

甘械注准20162210011

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