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化妆品生产企业卫生许可证复核审批程序
2016年10月24日 发布

一、受理单位:甘肃省食品药品监督管理局

二、办事项目:化妆品和牙膏类产品生产企业卫生许可证复核

三、办事程序:

(一)申请人向政务受理部门提交申请材料。政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定要求的,发给申请人受理通知书,将申请材料移交审评认证中心。申请材料不齐或者不符合规定的,一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。

(二)审评认证中心在15个工作日内组织现场验收,并将验收结论及申请材料移交药品化妆品生产监管处。现场验收符合标准要求的,检查组按照有关规定,对企业生产的产品进行抽样封样。

(三)企业将检查组抽取样品送指定的化妆品检验机构,化妆品检验机构按有关规定对样品进行产品检验,出具质量检验报告书。

(四)药品化妆品生产监管处应在5个工作日内,对现场检查资料和质量检验报告书等材料进行审查,报主管局领导审定,作出行政许可决定。

(五)政务受理部门根据省局行政许可决定,在5个工作日内制作行政许可决定文件,通知申请人,并将行政许可文件送达申请人。

行政许可结果为准予行政许可的,制作《化妆品生产企业卫生许可证》;行政许可结果为不予行政许可的,制作《不予行政许可决定书》。

四、申请条件:

(一)《化妆品生产企业卫生许可证》取得两年后复核;

(二)符合《化妆品生产企业卫生规范(2007版)》、《化妆品产品生产许可证换(发)证实施细则》/《牙膏产品生产许可实施细则》。

五、申报材料:

(一)《化妆品生产企业卫生许可证》申请书;

(二)企业营业执照副本以及法定代表人身份证复印件;

(三)《化妆品生产企业卫生许可证》、《化妆品生产许可证》(含正、副本)原件

(四)化妆品生产企业现场审核自查表;

(五)产品目录及备案凭证复印件;生产特殊用途化妆品的,需提供特殊用途化妆品批准证书复印件;

(六)上市产品各3批次生产记录、自检报告和当年度化妆品资质认证检测机构出具的检验报告;

(七)从业人员健康检查证明复印件;

(八)生产用水检验报告;

(九)洁净车间监测报告;

(十)委托代理人办理化妆品生产企业卫生许可证申请,须提供法定代表人出具的授权委托书原件;

十一)申请人对所提供材料真实性的承诺书;

(十二)食品药品监督管理部门认为应当提供的其他材料。

(十三)申报资料目录。

以上材料一式两份,A4纸打印,均加盖公章,同时提交电子文本。

六、办结时限:自受理之日起25个工作日(检验期、公示期不计入行政审批时限)。

七、法律依据:

《中华人民共和国行政许可法》

《化妆品卫生监督条例》

《化妆品卫生监督条例实施细则》

《化妆品生产企业卫生规范(2007版)》

《化妆品卫生规范(2007版)》

《化妆品产品生产许可审查细则》

《化妆品产品生产许可证换(发)证实施细则》

《牙膏产品生产许可实施细则》

八、收费标准:不收费

九、备注:

十、填报单位(盖章):
附:
化妆品生产企业卫生许可证申请书.doc

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