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《药品经营许可证》(批发)注销程序
2016年10月24日 发布

一、受理单位:甘肃省食品药品监督管理局

二、办事项目:《药品经营许可证》(批发)注销

三、办事程序:

(一)申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门对申请事项不符合本审批事项规定范围的,当即做出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并说明不予受理的原因。对申请事项属于本审批事项规定范围的,自收到申报材料之日起5个工作日内做出是否受理的决定。对申报材料存在可以当场更正错误的,允许申办人当场更正;申报材料不齐或者不符合法定形式的,当场或在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申报材料之日起即为受理;申报材料齐全、符合法定形式,或者申请人按要求提交全部补正材料的,发给申请人《受理通知书》,并在受理当日将申报材料移交药品化妆品流通监管处。

(二)药品化妆品流通监管处在4个工作日完成审查,对同意注销许可证的,收回原《药品经营许可证》正副本,制作《注销<药品经营许可证>行政许可决定书》;对不同意注销许可证的,制作《不予注销<药品经营许可证>行政许可决定书》,移交省局政务受理部门。(三)省局政务受理部门在1个工作日内通知申请人领取决定书,对发给《不予注销<药品经营许可证>行政许可决定书》的,告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。四、申请条件:

取得《药品经营许可证》的药品批发企业,在《药品经营许可证》有效期内停止经营主动申请注销《药品经营许可证》。

五、申报材料:

(一)申报材料目录

1、提交说明注销理由的申请报告;

2、企业上级部门的批准文件或股东会、董事会、个人投资方的决议;

3、非法人分支机构注销《药品经营许可证》的,必须出具上级法人的注销报告;

4、《药品经营许可证》正副本原件、《GSP认证证书》原件。

(二)申报材料要求:

1、申报材料须制作目录,为申报材料的首页,其他申报材料应按照办事指南中的序号顺序排列;

2、申报材料应完整、清晰,用A4纸打印或复印,逐页加盖申请企业公章或由企业法人代表逐页签字,用抽杆夹装订成册;

3、申请人对申报材料的合法性、真实性负责。

六、办结时限:

自受理之日起5个工作日。

七、法律依据:

《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席第45号令)第十四条

《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第6号令) 第二十六条

八、收费标准:不收费

九、备注:

十、填报单位(盖章):

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