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甘肃省食品药品监督管理局2015年度政府信息公开工作报告
2016年03月18日 发布

2015年以来,甘肃省食品药品监督管理局按照《中华人民共和国政府信息公开条例》和《甘肃省政府信息公开试行办法》、《甘肃省政务公开规定》,进一步健全工作机制,不断提高政府信息公开工作透明度,保障人民群众的知情权、参与权和监督权,政府信息公开工作取得了一定成效。现将我局2015年度政府信息公开工作报告如下:

一、充分发挥门户网站信息公开主渠道作用和相关渠道辅助作用。加强门户网站的建设和管理,将网站打造成及时、准确、公开透明的政府信息发布平台。拓展网站互动功能,通过局长信箱、信息公开意见箱、监督咨询台、投诉举报等方式,接受公众建言献策和问题反映,征集公众意见建议。开通政务微信和微博,定期向公众推送信息。截止2015年底,共回复公众咨询224件,主动公开各类政府信息3900余条,答复公众依申请公开23件。持续开展“3.31”投诉举报、食品安全宣传周、安全用药月等主题宣传活动,在省级媒体建立“食品药品话安全”、“食品安全第一播报”等全媒体宣传阵地。组织开展全省新修订《食品安全法》知识竞赛,举行新法知识竞赛110余场,参赛企业1559家,食品从业人员参与10万余人。按照省政府要求,及时在我局网站公开2014年部门决算及“三公”经费信息和2015年部门预算和“三公”经费预算信息。

二、主动公开食品药品监管政策法规制修订情况。认真学习贯彻新修订食品安全法,执行省政府食品安全“三项制度”,加快建立覆盖全过程的最严格的监管制度。提请省食安委制定印发《甘肃省食品生产经营违法违规行为记分管理办法》、《甘肃省食品生产加工小作坊和食品摊贩监督管理办法》、《甘肃省农村集体聚餐食品安全管理办法(试行)》,联合省教育厅制定印发《甘肃省学校食品安全管理办法》和《高校标准化学校食堂评估验收办法》,联合农牧厅制定印发《关于加强食用农产品质量安全监管工作的意见》,以规范性文件制定印发《甘肃省食品仓储管理规范(试行)》、《甘肃省食品配送管理规范(试行)》等制度,并及时在网站向社会公开。

三、食品药品抽检监测情况。

(一)食品抽样检验情况

2015年全省在监督检查中抽检食品生产主体3956家,食品经营主体 51207家,共抽验食品38497批次,检验出不合格食品1819批次,不合格率为5%。

食品抽验检验情况图

(二)药品抽验情况

2015年全省共检验药品6589批次,合格药品5694批次,不合格药品940批次,不合格率14% ,其中,检验国家基本药物1937批次,合格1934批次,不合格3批次。

药品检验比例图

药品抽验情况表

项 目

抽样企业数

抽样总批次

已检验
批次

合格批次

不合格
批次

不合格率

按药品类别分

化学药品

677

1271

1271

1269

2

0.16

中成药

572

1631

1631

1624

7

0.43

中药材、中药饮片

1130

3632

3632

2701

931

25.63

生物制品

0

0

0

0

0

药品包装材料

0

0

0

0

0

药用辅料

18

55

55

55

0

0.00

按抽验部门分

生产部门

106

848

848

757

91

10.73

57

200

200

200

0

0.00

经营部门

1026

2612

2612

2298

314

12.02

334

850

850

850

0

0.00

使用部门

1265

3129

3129

2594

535

17.10

495

887

887

884

3

0.34

合计

2397

6589

6589

5694

940

14.27

其中:国家基本药物

886

1937

1937

1934

3

0.15

(三)医疗器械抽验情况

2015年全省共抽样医疗器械企业 148家,抽样399批次,检验244批次,合格237批次,不合格7批次,不合格率3% 。

医疗器械抽验情况表

类 别

抽样企业数

抽样总批次

已检验批次

合格批次

不合格批次

不合格率

按器械类别分

一类

1

154

30

28

2

6.67

二类

133

231

166

162

4

2.41

三类

14

14

48

47

1

2.08

按抽验部门分

生产部门

1

125

38

36

2

5.26

经营部门

112

231

137

133

4

2.92

使用部门

35

43

69

68

1

1.45

合 计

148

399

244

237

7

2.87

(四)保健食品与化妆品抽验情况

2015年全省共检查保健食品1599种次,抽验保健食品815 批次,检出不合格保健食品14批次,不合格率为2%;检查化妆品752种次,抽验205批次,检出不合格化妆品37种次,不合格率为18%。

保健食品、化妆品抽样检验情况图

全省保健食品生产、经营企业执法监督情况表

项目

单位

生产企业

经营企业

检查企业家数

351

20026

检查企业次数

家次

465

30780

检查保健食品品种数

种次

1599

--

抽验保健食品品种批次

批次

27

788

检出不合格保健食品批次

批次

3

11

发现未按批准的配方和生产工艺生产

1

--

发现标签标识、说明书与批准内容不一致

3

246

发现未按规定实施委托生产

0

--

全省化妆品生产监督情况表

项目

单位

数 量

检查化妆品生产企业家数

291

检查化妆品生产企业次数

次数

393

出动检查人员

人次

1792

检查化妆品品种数

种次

752

抽验化妆品批次

批次

205

检出不合格化妆品批次

种次

37

发现生产记录缺失、不完整

9

未建立化妆品包装材料、标签标识管理制度

2

发现标签标识内容不符合要求

3

责令停产

0

吊销化妆品生产企业卫生许可证

0

四、行政权力清单和责任清单清理公开情况。我局确认行政权力清单和责任清单共198项。其中行政许可32项、行政处罚131项、行政强制1项、行政确认2项、行政奖励1项、其他行政权力31项。对198项权力清单的18个主项分解了细项65项,其中行政许可49项,行政强制4项,行政确认2项,其他行政权力10项。行政权力清单和责任清单情况及时在甘肃政务服务网全部公开,并与我局网站进行了链接。继续完善“一个窗口服务,一站式审批”管理运行机制,全局行政审批事项全部在局政务受理中心集中受理、网上流转、限时办结、统一答复、全程监管。2015年以来,共受理审批事项2434项,办结答复5116项,完成咨询服务4364件。

截止2015年底,全省共发放食品许可证24.17万个,其中,食品生产许可证(含食品添加剂生产企业)2605个,餐饮服务许可证79306个,食品流通许可证159769个。

全省食品许可情况统计表

全省 指标

合计

生产许可证

餐饮许可证

食品流通许可证

数量

241680

2605

79306

159769

食品许可情况比例图

截止2015年底,全省现有持证药品生产企业214家,比2014年增加11家,目前,全省胶囊生产企业仍为空白。全省共有《药品经营许可证》持证企业7688家。

全省药品生产企业情况

药品生产许可证

生产化学药企业

生产中药企业(不含饮片)

生产中药企业(含饮片)

中药饮片

按药品管理的体外诊断试剂

医用气体

空心胶囊

药用辅料

特殊药品

其他

214

代号

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

数量

16

21

152

146

2

19

0

3

1

1

全省药品生产企业比例图

全省药品经营企业情况表

药品经营企业总数量

法人批发

非法人批发

零售连锁企业

零售连锁门店

零售企业

省局

338

299

39

0

0

0

兰州市

1034

0

0

12

432

590

嘉峪关市

158

6

1

2

45

104

金昌市

122

0

0

1

56

65

白银市

365

0

3

5

129

234

天水市

717

0

0

2

56

659

武威市

393

0

0

4

111

278

张掖市

508

0

0

3

106

399

平凉市

645

0

0

1

31

613

酒泉市

673

29

12

14

244

374

庆阳市

820

18

1

4

77

720

定西市

783

119

5

4

74

581

陇南市

552

0

0

0

1

521

临夏州

351

6

2

1

40

302

甘南州

205

0

0

0

0

205

兰州新区局

24

1

0

0

3

20

甘肃矿区局

0

0

0

0

0

0

合计

7688

478

63

53

1405

5665

全省药品经营企业分布图

全省现有医疗器械生产企业104家,比2014年增加27家,其中I类医疗器械生产企业34家,II类医疗器械生产企业58家,III类医疗器械生产企业12家。全省共有医疗器械经营企业4826家,与2014年持平,

全省医疗器械生产企业统计表

I类医疗器械生产企业

II类医疗器械生产企业

III类医疗器械生产企业

34

58

12

医疗器械生产企业比例图

全省医疗器械经营企业统计表

单位

指标

嘉峪关市

武威市

张掖市

平凉市

酒泉市

庆阳市

定西市

陇南市

临夏州

甘南州

兰州新区

甘肃矿区

II、III类医疗器械经营企业数量

6235

3018

1036

155

160

532

565

7

41

0

39

68

197

285

17

100

15

0

医疗器械经营企业情况图

截止2015年底,全省共有保健食品和化妆品生产企业67家,其中保健食品生产企业29家,比2014年增加11家;化妆品生产企业38家,比2014年增加23家。保健食品、化妆品生产发展空间较大。

全省保健食品、化妆品生产企业统计表

保健食品生产企业数量

化妆品生产企业数量

29

38

保健食品、化妆品生产企业情况图

五、监督检查公开情况。制定并公开《2015年食品药品安全考核办法及考核标准》,建立“双随机”督查考核机制,密集开展食品药品安全飞行检查,加大督促检查和明查暗访力度。重点组织开展冷冻肉品、水产品、水发水产品、婴幼儿配方乳粉、米、面、油、饮料、儿童食品等专项整治工作,先后开展食品药品飞行检查4次,向各市州政府通报并限期整改食品安全方面存在的问题120多个,及时督促各地积极整改。全面引入药品质量风险评估机制,实施中药饮片生产质量提升计划,开展药品流通领域集中整治行动,加大对处方药、特殊药品的监管,全省地产中药材硫磺熏蒸等问题得到全面控制。组织开展高风险药品制剂生产跟踪检查、中药饮片生产企业飞行检查和医用氧、药用胶囊及制剂专项检查,收回10家问题较为严重的中药饮片生产企业《药品GMP证书》,缴销药品生产许可证2家,促进了各方责任的落实。相关督查工作情况及发现的问题均在网站通知、动态、公示公告和消费警示等栏目及时公开。2015年,共立案查处食品药品案件10908起(其中食品案件7399起,药品案件3030起,医疗器械案件323起,化妆品案件96起,保健食品案件60起),罚没款4169万元,捣毁制假售假窝点579个,向公安机关移送食品药品安全涉刑案件270起,联合查办案3起,刑事判决5起。

2015年全省“四品一械”案件查办情况一览表

案件
类别

药品

医疗器械

食品

保健食品

化妆品

总计

合计

3030

323

7399

60

96

10908

省局

26

1

5

1

0

33

兰州市

236

65

1180

24

13

1518

嘉峪关市

40

4

175

3

5

227

金昌市

88

4

130

0

1

223

白银市

317

8

385

1

0

711

天水市

484

20

394

6

0

904

武威市

277

50

905

0

5

1237

张掖市

199

8

468

11

12

698

平凉市

328

34

758

1

13

1134

酒泉市

118

26

528

4

4

680

庆阳市

241

43

514

0

28

826

定西市

293

34

1294

3

12

1636

陇南市

194

11

309

1

2

517

临夏州

125

2

73

1

0

201

甘南州

64

13

277

4

1

359

兰州新区

0

0

1

0

0

1

甘肃矿区

0

0

3

0

0

3



“四品一械”案件查办情况图

全省案件罚款数额统计表

(单位:万元)

指标

填报单位

药品罚没款金额

医疗器械罚没款金额

食品罚没款金额

保健品罚没款金额

化妆品罚没款金额

总计

合计

856.07

373.62

2870.55

50.24

18.88

4169.36

省局

47.60

1.17

0.10

0.00

0.00

48.87

兰州市

171.36

145.48

1020.76

41.62

3.67

1382.89

嘉峪关市

82.72

7.70

103.56

0.15

1.15

195.28

金昌市

10.05

0.00

35.07

0.00

0.14

45.26

白银市

80.65

22.20

137.26

0.20

0.00

240.31

天水市

90.62

17.10

109.74

1.21

0.00

218.67

武威市

51.07

11.21

177.07

0.00

0.49

239.84

张掖市

48.56

17.80

171.39

3.56

1.89

243.20

平凉市

28.60

18.40

166.93

0.21

2.67

216.81

酒泉市

53.76

54.58

194.72

0.27

0.44

303.77

庆阳市

55.43

20.38

198.30

0.00

4.97

279.08

定西市

73.91

30.50

356.84

1.38

3.37

466.00

陇南市

32.88

14.90

76.06

0.64

0.09

124.57

临夏州

17.54

2.90

20.76

0.20

0.00

41.40

甘南州

11.32

9.30

101.99

0.80

0.00

123.41

兰州新区

0.00

0.00

0.00

0.00

0.00

0.00

甘肃矿区

0.00

0.00

0.00

0.00

0.00

0.00



全省案件罚款数额示意图(单位:万元)

六、行政处罚公开情况。制定《甘肃省食品药品行政处罚案件信息公开制度》,对各级食品药品监管部门行政处罚案件信息公开的内容、程序、形式、责任及问责要求作出明确规定,要求省市食品药品监管部门作出行政处罚决定后20个工作日内必须公开案件信息。在网站开辟行政处罚案件信息公开专栏,将全省食品药品监督管理系统案件信息全部按要求录入上传,全面接受社会咨询、查阅和监督,省级食品药品行政处罚案件信息公开率为100%,我局系统行政处罚案件信息公开工作得到副省长李荣灿的充分肯定。按照《甘肃省药品医疗器械监督管理黑名单制度》和《甘肃省食品安全黑名单管理办法》,对性质恶劣、严重违法的行为列入“黑名单”予以公示,今年以来,先后对4批78家列入“黑名单”的食品药品企业予以公开曝光。通过广播、电视、报纸、网站等媒体及时组织新闻发布和公开食品药品典型案例,鼓励社会公众广泛参与食品药品安全投诉举报和监督管理,调动社会公众积极参与对违法者的监督、投诉、举报中来,形成食品药品安全社会共治的格局。2015年,全省接到投诉举报8132件(食品6772件,药品723件,保健食品336件,化妆品200件,医疗器械101件),比2014年8874件减少742件,下降9%,投诉举报立案510起,移送司法机关6起。


投诉举报情况比例图


投诉举报情况分类图

投诉举报情况汇总表

项目

药品

医疗

器械

食品

保健

食品

化妆品

总计

投诉

电 话

613

83

6148

229

177

7250

网 络

37

7

215

17

2

278

信 件

4

3

171

2

8

188

走 访

25

6

109

35

12

187

其 他

44

2

129

53

1

229

小 计

723

101

6772

336

200

8132

立 案

51

5

433

12

9

510

结 案

79

5

344

12

9

449

移交司法机关

2

0

4

0

0

6

邀请新闻媒体记者参与飞行检查、明察暗访、现场查办案件的执法活动,2015年2月在捣毁兰州市雁园路非法肉制品加工“黑窝点”等重大案件中,新闻媒体记者全程参与,同步曝光违法行为。

七、产品召回公开情况。

食品召回方面:对于国家食品药品监管总局通报的涉及我省不合格食品情况,及时进行核查处置并在门户网站进行公告,召回情况及时公告。省级抽检的不合格食品核查处置和召回情况由各市州食品药品监管部门在其门户网站上进行公告。

药品召回方面:根据《食品药品监管总局关于开展银杏叶药品专项治理的通知》要求,我省共召回国家总局《通告》中所列24家药品生产企业银杏叶药品257036盒。

八、为民办实事公开情况。省委省政府连续两年安排由我局牵头实施食品药品安全方面的为民办实事项目,今年继续安排资金1651万元,建设3002家零售药店便民电子查询工程;安排资金3120万元,在城市人口居住较为集中的社区农贸市场和商场超市建成300个食用农产品快速检测室、设置1000台食品安全信息溯源机,目前全面完成项目建设任务。项目有关建设情况均在网站及时进行了公告。

九、依申请公开工作情况。指定专人负责此项工作,建立健全政府信息公开申请接收、登记、办理、审核、答复、归档等各个环节的制度规范,依法妥善做好相关工作。今年以来,我局共收到公民、法人和其他组织需要主动公开政府信息的申请23件,比2014年增加6倍多,每一件都能给申请人认真回复,其中一份申请公开的内容因涉及企业的商业秘密未予以公开。

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