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金昌市食品药品监督管理局举办医疗器械新法规宣贯暨稽查办案、不良事件培训班
2018年07月12日 发布

新《医疗器械分类目录》将于2018年8月1日起实施。为深入领会医疗器械审评审批改革思路,准备把握医疗器械分类目录使用原则和方法7月6日,金昌市食药监局举办医疗器械新法规宣贯暨稽查办案、不良事件培训班,全市二级以上医疗机构、乡镇卫生院、医疗器械经营企业相关人员及全系统医疗器械监管人员90余人参加培训。

本次培训邀请了省食品药品监管局医疗器械监管处、省食品药品稽查局省药品医疗器械不良反应监测中心有关负责同志授课培训内容主要包括新《医疗器械分类目录》、《医疗器械网络销售监督管理办法》实施政策解读;医疗器械监管常见违法行为与案例分析、行政处罚文书常见问题;医疗器械不良事件病例报告的发现、收集与上报等内容。

此次培训对全面推动落实新《医疗器械分类目录》和深入宣贯《医疗器械网络销售监督管理办法》起到了积极作用,提升了医疗器械监管业务水平,进一步提高了医疗器械不良事件监测工作的主动意识和责任意识。(金昌市食品药品监督管理局供稿)

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