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甘肃省食品药品监督管理局行政许可办事程序目录
2016年09月21日 发布

办理时间:星期一到星期四上午9:00至12:00下午13:00至17:00
星期五:上午9:00至12:00下午不受理(内部学习,整理资料)

办理地点:甘肃省食品药品监督管理局政务受理中心(兰州市安宁区银安路7号)
本部门监督电话:0931-7617580 7617906
药品化妆品生产事项申请 0931-7617138

医疗器械事项申请 0931-7617138

药品化妆品流通事项申请 0931-7617198

药品化妆品注册事项申请 0931-7617167

食品生产事项申请 0931-7617167

药品、医疗器械、保健食品广告审查、备案 0931-7617159

单位

序号

行政许可项目
名称

办事程序项目

总序号

食品生产监管处

1

食品生产许可

食品生产许可证[首次申请、变更(许可事项)办事程序

1

食品生产许可证延续办事程序

2

食品生产许可证[补发、变更(登记事项)]办事程序

3

2

保健食品生产许可

保健食品生产许可证核发(新发、换证)程序

4

药品化妆品注册管理处

3

医疗机构制剂配制、调剂使用审批

医疗机构制剂配制审批程序

5

医疗机构制剂调剂使用审批程序

6

医疗机构制剂再注册程序

7

医疗机构制剂补充申请程序

8

4

药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可

药品再注册行政许可办事程序

9

不改变药品内在质量的补充申请程序(暂无)

10

5

首次进口非特殊用途化妆品行政许可

首次进口非特殊用途化妆品行政许可程序

11

药品化妆品生产监管处

6

药品生产许可证核发及变更

药品生产许可证核发审批程序

12

药品生产许可证换发审批程序

13

药品生产许可证许可事项变更审批程序

14

药品生产许可证登记事项变更审批程序

15

7

放射性药品使用许可证核发审批

放射性药品使用许可证核发审批程序

16

放射性药品使用许可证换发审批程序

17

8

医疗机构制剂许可证核发及变更

医疗机构制剂许可证核发程序

18

医疗机构制剂许可证换发审批程序

19

医疗机构制剂许可证许可事项变更审批程序

20

医疗机构制剂许可证登记事项变更审批程序

21

医疗机构中药制剂委托配制审批程序

22

药品化妆品生产监管处

9

医疗用毒性药品收购、经营单位审批

医疗用毒性药品收购、经营(批发)资格审批程序

23

10

科研、教学所需麻醉药品和精神药品(含对照品)购用审批

科研、教学所需麻醉药品和精神药品(含对照品)购用审批程序

24

11

蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证核发

蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证核发程序

25

12

蛋白同化制剂、肽类激素批发企业审批

蛋白同化制剂、肽类激素批发企业审批程序

26

13

药品委托生产审批

药品委托生产审批程序

27

14

药品生产质量管理规范(GMP)认证

药品生产质量管理规范(GMP)认证证书核发程序

28

药品GMP证证书登记事项变更审批程序

29

15

化妆品生产企业卫生许可证

化妆品生产企业卫生许可证核发审批程序

30

化妆品生产企业卫生许可证复核审批程序

31

化妆品卫生许可证变更审批程序

32

化妆品生产企业许可证延续审批程序

33

16

第一类药品类易制毒化学品购买审批

第一类药品类易制毒化学品购买审批程序

34

17

第二类精神药品制剂定点生产审批

第二类精神药品制剂定点生产审批程序

35

18

区域性麻醉药品、第一类精神药品批发企业审批

第二类精神药品批发企业审批

区域性麻醉药品、第一类精神药品批发企业审批程序

36

第二类精神药品批发企业审批程序

37

19

非药品生产企业申请咖啡因购用证明审批

非药品生产企业申请咖啡因购用证明审批程序

38

20

区域性批发企业需就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内的取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的审批

区域性批发企业需就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内的取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的审批程序

39

21

经营第一类中的药品类易制毒化学品审批

经营第一类中的药品类易制毒化学品(含原料药)审批程序

40

22

生产第一类中的药品类易制毒化学品审批

生产第一类中的药品类易制毒化学品审批程序

41

23

蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发

蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发程序

42

药品化妆品流通监管处

24

药品经营(批发)许可证核发及变更

《药品经营许可证》(批发)核发程序

43

《药品经营许可证》(批发)换发程序

44

《药品经营许可证》(批发)许可事项变更程序

45

《药品经营许可证》(批发)登记事项变更程序

46

25

互联网药品交易服务企业审批

互联网药品交易服务资格证书核发、换发、变更程序

47

26

药品、医疗器械、保健食品广告审批

药品广告审查、登记程序

48

医疗器械广告审查程序

49

保健食品广告审查程序

50

27

药品经营质量管理规范(GSP)认证

《药品经营质量管理规范》(GSP)认证程序

51

医疗器械监管处

28

医疗器械生产企业许可证(第二三类)核发及变更

第二、第三类医疗器械生产许可程序

52

第二、第三类医疗器械生产许可延续程序

53

第二、第三类医疗器械生产许可证补发和注销程序

54

第二、第三类医疗器械生产许可证登记事项变更程序

55

29

第二类医疗器械产品生产注册

第二类医疗器械产品注册程序

56

第二类医疗器械注册变更程序

57

第二类医疗器械延续注册程序

58

第二类医疗器械注册证补发和注销程序

59

人事处

30

执业药师注册

执业药师注册程序

60

药品化妆品生产监管处

31

麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批

麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批程序

61

行政确认

办事程序项目

药品化妆品流通监管处

32

互联网药品信息服务资格证书核发

互联网药品信息服务资格证书核发、换发、变更程序

62

其他行政权力

办事程序项目

药品化妆品注册管理

33

中药保护品种申请审核

中药保护品种(含延长保护期)申请审核程序

63

34

新药、仿制药申请审核

新药、仿制药申请审核程序(暂无)

64

35

药包材注册、补充申请的审核

药包材注册、补充申请的审核程序

65

36

药用辅料注册、再注册、补充申请审核

药用辅料注册、再注册、补充申请审核程序

66

37

已有国家标准药用辅料申请备案

已有国家标准药用辅料申请备案程序

67

38

药品包装标签说明书备案

药品包装标签说明书备案程序

68

医疗器械监管处

39

第二、三类医疗器械委托生产备案

第二、三类医疗器械委托生产备案程序

69

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