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关于举办医疗器械监管能力提升培训班的通知
甘食药监办发〔2018〕112号
2018年09月03日 14:38

各市州、甘肃矿区食品药品监督管理局,兰州新区卫计和食品药品监督局,甘肃省医疗器械检验检测所、甘肃药品和医疗器械不良反应监测中心、甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心:

进一步加强我省医疗器械监管队伍能力建设,适应医疗器械行业及监管任务的新形势、新方向和新要求,帮助监管人员进一步掌握相关法律法规体系及内容,了解当前法规变革趋势,提升业务水平及执法能力,确保全省公众用械安全有效,省局联合国家局高级研修学院定于2018911-915日在兰州市举办一期医疗器械监管能力提升培训班。现将有关事项通知如下:

、培训对象

由各市州局从本辖区内各级食品药品监管部门医疗器械监管人员中遴选(各市州局参加培训人数见附表)

二、培训内容

(一)《医疗器械监督管理条例》修正案动向及解读;

(二)医疗器械监管的风险意识与风险防范;

(三)医疗器械新分类目录及分类管理解析;

(四)医疗器械生产环节监督管理思路及法规解析;

(五)医疗器械经营环节监督管理思路及法规解析;

(六)医疗器械使用环节监督管理思路及法规解析。

三、培训时间及地点

培训时间:2018911-15日(11日报到,12-14日培训,15日返程)

培训地点:甘肃省兰州市锦江阳光酒店(甘肃省兰州市城关区东岗西路589号

四、其他注意事项

(一)培训班为期五天(含报到1天,培训3天,返程1天),培训结束后,由国家食品药品监督管理总局高级研修学院颁发结业证书。

(二)培训费:2750/人(含培训费、资料费、食宿费等),培训费用由省局承担,交通费自理。(培训费用中所包含住宿为拼住,如单住需加付房费并提前联系)。

(三)请各单位将参加会议人员名单,于2018年9月7日18时前上传至电子邮箱:13919760877@163.com(或发送到QQ:535859074)。

联系人: 邱海洋 电话:13919760877

邮箱:13919760877@163.com

附件:医疗器械监管能力提升培训班名额分配表

甘肃省食品药品监督管理局办公室

2018年9月3日

附件

医疗器械监管能力提升培训班名额分配表

序号

单 位

参加人数

备注

1

省局医疗器械监管处

1

2

省局审评认证中心

2

3

省局医疗器械检验检测所

2

4

省局不良反应监测中心

1

5

兰州市食品药品监督管理局

10

6

嘉峪关市食品药品监督管理局

3

7

金昌市食品药品监督管理局

3

8

白银市食品药品监督管理局

3

9

天水市食品药品监督管理局

5

10

酒泉市食品药品监督管理局

3

11

张掖市食品药品监督管理局

5

12

武威市食品药品监督管理局

5

13

定西市食品药品监督管理局

5

14

陇南市食品药品监督管理局

5

15

平凉市食品药品监督管理局

4

16

庆阳市食品药品监督管理局

5

17

临夏州食品药品监督管理局

3

18

甘南州食品药品监督管理局

3

19

兰州新区卫计和食品药品监督局

1

20

甘肃矿区食品药品监督管理局

1

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