站内文章检索:

 

甘肃省医疗器械经营行政许可事项公告(2014第38号)
2014年11月14日 发布

根据企业行政许可事项的申请, 我局依照《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》和《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可现场检查验收标准》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示公告,公示期为七天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0931-7617753

通讯地址:兰州市安宁区银安路7号

邮编:730070

甘肃省食品药品监督管理局

2014年11月14日

申报事项

企业

名称

注册

地址

仓库

地址

质量

管理人

经营范围

现场检

查结果

现场检

查时间

现场

检查员

医疗器械经营企业许可证申请(批发)

甘肃晟瑞医疗科技有限公司

甘肃省临夏市枹罕镇拜家村尕庄社252号

甘肃省临夏市枹罕镇拜家村尕庄社252号

余桂兰

第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。

 

符合 

规定

2014.11.7

杨  琨

赵丽君

张文娟

 

医疗器械经营企业许可证申请(零售)

临夏市科达眼镜店

甘肃省临夏州临夏市团结路117号

郭延红

6822:第三类植入体内或长期接触体内的眼科光学器具——角膜接触镜及护理液(零售)。

 

符合

规定

2014.11.6

杨  琨

张文娟

崔娅玲

医疗器械经营企业许可证换发(零售)

临夏市博视明眼镜店

临夏市团结北路33号

李红霞

6822:第三类植入体内或长期接触体内的眼科光学器具——角膜接触镜及护理液(零售)。

 

符合

规定

2014.11.11

杨  琨

张文娟

崔娅玲

医疗器械经营(零售)许可证核

瓜州县瓜州大道明达眼镜

瓜州县丽晶商厦一楼20号

陈清健

第三类软性角膜接触镜及护理液***

符合

规定

2014.10.20

郭  成

陈亚伟

医疗器械经营(零售)许可证核

敦煌市光民眼镜店

甘肃省酒泉市敦煌市隆丰大酒店门面

朱健强

第三类软性角膜接触镜及护理液***

符合

规定

2014.9.23

李培红

王丽凯

唐囡囡

医疗器械经营企业(批发)

许可证核发

甘肃维尔康电子科技有限公司

兰州市城关区东港东路1681号万国港E161602

青白石街道杨家湾村53-3

段文忠

第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材

符合

规定

2014.11.1

  

尚淑宁

  

医疗器械经营企业(批发)

许可证换发

甘肃国盛药业有限责任公司

兰州市城关区张掖路19号泰生大厦A212103

兰州市城关区九州中路2号院内3号库

杨慧

第三类6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6830医用X射线设备,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂

符合

规定

2014.11.1

贾兴莲

张晓菁

张晓霞

医疗器械经营企业(批发)

许可证核发

甘肃诚文电子科技有限公司

兰州市城关区高新技术产业开发区大学科技园(张苏滩575号)2号楼四层401

兰州市城关区青白石街道杨家湾村532号库

呼荟茹

第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材

符合

规定

2014.11.1

  

尚淑宁

  

医疗器械经营企业(批发)

许可证核发

兰州顺昌健兴商贸有限公司

兰州市七里河区郑家庄1898号楼603

兰州市城关区青白石街道杨家湾村435号库

樊莲月

第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材

符合

规定

2014.11.1

  

高玉玺

  

医疗器械经营企业(批发)

许可证核发

甘肃祥生商贸有限公司

兰州市城关区静宁路199号西北大厦904

青白石街道杨家湾砂金坪127-1号库

金海涛

第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6877介入器材

符合

规定

2014.11.1

  

高玉玺

  

医疗器械经营企业(批发)

许可证核发

兰州鼎鑫源电子科技有限公司

兰州市民主西路245号(至诚大厦618室)

兰州市青白石杨家湾村20号一楼1号库房

刘志军

第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材

符合

规定

 

2014.11.1

陈国谋

杨建兵

王绍玲

医疗器械经营企业(零售)许可证核发

环县老城大药房

庆阳市环县老城街

杨青

第三类一次性使用无菌医疗器械***

符合

规定

2014.10.27

潘  莉

王  罡

张吾勇

医疗器械经营企业(零售)许可证核发

环县老城大药房

庆阳市环县老城街

杨青

第三类一次性使用无菌医疗器械***

符合

规定

2014.10.27

潘  莉

王  罡

张吾勇

医疗器械经营企业许可证核发(批发)

甘肃宏仁堂药业有限责任公司

天水市秦州区玉泉镇暖和湾工业园区冰凌寺多嘉庄 

天水市秦州区玉泉镇暖和湾工业园区冰凌寺多嘉庄

方彩霞

第三类6815注射穿刺器械,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品***

符合

规定

2014.10.31

朱平桥

单卫新

黄海群

 

医疗器械经营企业许可证

(换发)

武威昊亚医疗器械有限公司

武威市凉州区西关街新建路84号15、16号

武威市凉州区西关街新建路84号1617

魏娜

第三类6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂;6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材***  

符合

标准

2014.11.10

王国莲  

魏万秀

  朱  静

医疗器械经营企业许可证新开办(零售)

西和县中和大药房

西和县西峪乡王磨村新民街

寇登峰

第三类一次性使用无菌注射器、胰岛素注射笔(针),一次性使用输液器 

符合

规定

2014.10.9

赵福红

  

  

打印】 【关闭

ICP备案号:陇ICP备16002185号
版权所有·2009 甘肃省食品药品监督管理局 Gansu Food and Drug Administration.All Right Reserved.
地址:甘肃省兰州市安宁区银安路7号 邮编:730070
电话:0931-7617600 传真:0931-7617602