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甘肃省医疗器械经营行政许可事项公告(2014第37号)
2014年11月10日 16:20

根据企业行政许可事项的申请, 我局依照《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》和《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可现场检查验收标准》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示公告,公示期为七天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0931-7617753

通讯地址:兰州市安宁区银安路7号

邮编:730070

甘肃省食品药品监督管理局

 2014年1110

申报事项

企业

名称

注册

地址

仓库

地址

质量

管理人

经营范围

现场检

查结果

现场检

查时间

现场

检查员

医疗器械经营企业(批发)

许可证核发

甘肃亚博医疗器械发展有限公司

兰州市城关区雁滩天庆大道588号天庆国际商务大厦6607

兰州市城关区九州大道447号综合楼3-3

谢新生

第三类6807胸腔心血管外科手术器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

符合

规定

2014.10.18

   
杜晓月 

  

医疗器械经营企业(零售)

许可证核发

甘肃老百姓大药房医药连锁有限公司十五分店

兰州市西固区西固中街56号一楼

 

阎玉珍

第三类胰岛素注射笔(针)

符合

规定

2014.10.18

刘仲雄
冉伟强 

  

医疗器械经营企业(零售)

许可证核发

甘肃老百姓大药房医药连锁有限公司一分店

兰州市七里河区西津东路建工大厦一楼156-157

 

王  珊

第三类胰岛素注射笔(针)

符合

规定

2014.10.18

 刘仲雄
冉伟强 

  

医疗器械经营企业(零售)

许可证核发

安宁米兰宝岛眼镜店

兰州市安宁区桃海商业广场东区一层

 

刘有爱

第三类软性角膜接触镜及护理液

符合

规定

2014.10.18

  梅 

张晓霞 

 周集革

医疗器械经营企业(零售)

许可证核发

城关区静宁路彩视眼镜行

兰州市城关区静宁路294

 

缪瑜文

第三类软性角膜接触镜及护理液

符合

规定

2014.10.18

李民富 

  程 

施淑英

医疗器械经营企业(批发)

许可证核发

兰州康铭医疗设备有限公司

兰州市城关区庆阳路488号(万盛商务大厦5C座)

兰州市城关区青白石乡沙金坪177201

杨林松

第三类6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6877介入器材

符合

规定

2014.10.18

  

 杜晓月

 杨  

医疗器械经营企业(批发)

许可证核发

甘肃一铭商贸有限公司

兰州市城关区高新雁南路18151517

兰州市七里河区西津东路178号地下一层4号库房

李  龙

第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6877介入器材

符合

规定

2014.10.18

  

 杜晓月

 杨  

医疗器械经营企业(批发)

许可证核发

甘肃博泰凯华商贸有限责任公司

兰州市安宁区北滨河西路8591102A

兰州市西津西路424261-3

孟  斌

第三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

符合

规定

2014.10.18

陈国谋

杨建兵

方延学

 

医疗器械经营企业(批发)

许可证变更

兰州阳光鑫伟商贸有限公司

兰州市城关区东岗东路1415号(劳动大厦二楼东面3间)

兰州市城关区东岗东路1415(劳动大厦负一层南1234)

张世明

第一类医疗器械;第二类6801基础外科手术器械,6820普通诊察器械,6841医用化验和基础设备器具;第二、三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品

符合

规定

2014.10.18

  

尚淑宁

 张  

医疗器械经营企业(批发)

许可证换发

甘肃益诺康医疗器械有限公司

兰州市城关区庆阳路352号世纪广场C2202

兰州市七里河区西津东路456号汽车西站院内

何银花

第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材

符合

规定

2014.10.18

  

尚淑宁

 张  

医疗器械经营企业许可证核发(批发)

甘肃恒润达医疗器械有限公司

甘肃张掖市甘州区鸿宇广场

甘肃张掖市甘州区鸿宇广场

贺全虎

第一类医疗器械;第二类豁免办证医疗器械;第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6820普通诊察器械,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具;第三类6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材

 符合

规定

2014-10-22

郭志斌

廉亚玲

丁娅莉

医疗器械经营企业许可证换发(批发)

定西博远药业有限责任公司康乐分公司

康乐县附城镇新集村11社井沿巷33号

康乐县附城镇新集村11社井沿巷33号

牛海兰

第二类不办证部分医疗器械;第三类6815注射穿刺器械、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、一次性使用无菌医疗器械。

符合

规定

2014.10.28

杨  琨
张文娟

 

医疗器械经营企业许可证变更(零售)

礼县四季药店

礼县城关镇东新街口

田迎梅

第一类医疗器械;第二类豁免办证医疗器械;第二类止血海绵、脱脂纱布块,无菌医用手套;第三类一次性使用无菌注射器、胰岛素注射笔(针),一次性使用输液器

符合

规定

2014.10.12

郭环宇

魏谞婷

张  稳

医疗器械经营企业许可证变更(零售)

礼县博康大药房

礼县白河镇

王会莉

第一类医疗器械;第二类豁免办证医疗器械;第二类脱脂纱布块,无菌医用手套;第三类一次性使用无菌注射器、胰岛素注射笔(针),一次性使用输液器

符合

规定

2014.10.10

郭环宇

魏谞婷

张  稳

医疗器械经营企业许可证变更(零售)

礼县杏苑春大药房

礼县环城南路商场门口

屈亚婷

第一类医疗器械;第二类豁免办证医疗器械;第二类止血海绵、脱脂纱布块,无菌医用手套;第三类一次性使用无菌注射器、胰岛素注射笔(针),一次性使用输液器

符合

规定

2014.10.11

郭环宇

魏谞婷

张  稳

医疗器械经营企业许可证变更(零售)

礼县泰康大药房

礼县白河镇

沈清江

第一类医疗器械;第二类豁免办证医疗器械;第二类止血海绵、脱脂纱布块、防护口罩,无菌医用手套;第三类一次性使用无菌注射器、胰岛素注射笔(针),一次性使用输液器

合规定

2014.10.11

郭环宇

魏谞婷

张  稳

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