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甘肃省医疗器械经营行政许可事项公告(2014第36号)
2014年10月24日 16:13

根据企业行政许可事项的申请, 我局依照《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》和《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可现场检查验收标准》对以下企业进行了现场检查、行政审核, 现将审核结果予以公示公告,公示期为七天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0931-7617753

通讯地址:兰州市安宁区银安路7号

邮编:730070

特此公告

甘肃省食品药品监督管理局

2014年10月24日

申报事项

企业

名称

注册

地址

仓库

地址

质量

管理人

经营范围

现场检

查结果

现场检

查时间

现场

检查员

医疗器械经营企业许可证核发(零售)

临洮县老刘记眼镜行

临洮县洮阳镇北大街82号

靳晓峰

第二类医疗压力带、视力训练仪;第三类软性角膜接触镜及护理液

符合

规定

2014.10.14

孙建博

董占祥

王军

医疗器械经营企业许可证核发(零售)

通渭县众济堂医药超市北街店

通渭县北街汽车站对面

袁梅梅

第一类医疗器械;第二类豁免办证医疗器械;第二类玻璃注射器,超声雾化器,3A类半导体激光治疗机*、光能微电脑治疗仪,音频电疗仪、差频电疗仪、低频脉冲治疗仪*、场效应治疗仪 (热垫式治疗仪)、多功能理疗仪、温热治疗仪(床)、红外线治疗仪、远红外辐射治疗仪、光谱治疗仪、光能微电脑治疗仪、腰部保健带、非植入式止鼾器、医疗压力带、颈椎固定带、疗疝绷带、视力训练仪、弱视治疗仪、磁疗仪、低频电磁综合治疗仪*、弱视复合治疗仪、多功能弱视综合治疗仪、国富龙马系列治疗器*,中医无源治疗仪器、小针刀、低频全息脉冲治疗仪*、糖尿病全息脉冲治疗仪*、多功能探测治疗器*,血、尿、便测试纸(条、卡、笔),采血针(手指,家庭自测用),家用制氧仪(注:以上为小型家用),止血海绵、脱脂纱布块、防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套、痤疮治疗笔、疤痕敌,无菌医用手套;第三类一次性使用无菌注射器、胰岛素注射笔(针),一次性使用输液器

符合

规定

2014.10.20

何云佳

任泽渊

李光宗

医疗器械经营企业许可证核发(零售)

通渭县众济堂医药超市十六分店

通渭县粮食局办公楼门面房

刘莉莉

第一类医疗器械;第二类豁免办证医疗器械;第二类玻璃注射器,超声雾化器,3A类半导体激光治疗机*、光能微电脑治疗仪,音频电疗仪、差频电疗仪、低频脉冲治疗仪*、场效应治疗仪 (热垫式治疗仪)、多功能理疗仪、温热治疗仪(床)、红外线治疗仪、远红外辐射治疗仪、光谱治疗仪、光能微电脑治疗仪、腰部保健带、非植入式止鼾器、医疗压力带、颈椎固定带、疗疝绷带、视力训练仪、弱视治疗仪、磁疗仪、低频电磁综合治疗仪*、弱视复合治疗仪、多功能弱视综合治疗仪、国富龙马系列治疗器*,中医无源治疗仪器、小针刀、低频全息脉冲治疗仪*、糖尿病全息脉冲治疗仪*、多功能探测治疗器*,血、尿、便测试纸(条、卡、笔),采血针(手指,家庭自测用),家用制氧仪(注:以上为小型家用),止血海绵、脱脂纱布块、防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套、疤痕敌,无菌医用手套;第三类一次性使用无菌注射器、胰岛素注射笔(针),一次性使用输液器

符合

规定

2014.10.20

何云佳

任泽渊

李光宗

医疗器械经营企业许可证变更(零售)

武都两水大药房

武都两水镇后坝

王丽花

第一类医疗器械;第二类豁免办证医疗器械;第二类血、尿、便测试纸(条、卡、笔),止血海绵、脱脂纱布块、手术口罩,无菌医用手套;第三类一次性使用无菌注射器、胰岛素注射笔(针),一次性使用输液器

符合

规定

2014.10.21

张宝龙

彭小虎

寇世民

医疗器械经营企业许可证变更(零售)

徽县张建辉药店

徽县城关镇滨河路

骆卫东

第一类医疗器械;第二类豁免办证医疗器械;第二类脱脂纱布块,无菌医用手套;第三类一次性使用无菌注射器、胰岛素注射笔(针),一次性使用输液器

符合

规定

2014.10.15

肖桂宏 

杜荣华 

耿建宏

医疗器械经营企业许可证变更(零售)

徽县康民药店

徽县伏镇贺店村

白敏

第一类医疗器械;第二类豁免办证医疗器械;第二类脱脂纱布块,无菌医用手套;第三类一次性使用无菌注射器、胰岛素注射笔(针),一次性使用输液器

符合

规定

2014.10.22

肖桂宏 

杜荣华 

耿建宏

医疗器械经营企业许可证变更(零售)

徽县百姓药店

徽县伏家镇蔬菜批发市场

郭元成

第一类医疗器械;第二类豁免办证医疗器械;第二类脱脂纱布块,无菌医用手套;第三类一次性使用无菌注射器、胰岛素注射笔(针),一次性使用输液器

符合

规定

2014.10.22

肖桂宏 

杜荣华 

耿建宏

医疗器械经营企业许可证变更(零售)

徽县新华商贸有限责任公司银杏药店

徽县城关镇官井巷

刘小霞

第一类医疗器械;第二类豁免办证医疗器械;第二类脱脂纱布块,无菌医用手套;第三类一次性使用无菌注射器、胰岛素注射笔(针),一次性使用输液器

符合

规定

2014.1.0.8

肖桂宏 

杜荣华 

耿建宏

医疗器械经营企业许可证变更(零售)

徽县益康药店

徽县城关镇南街

林秀花

第一类医疗器械;第二类豁免办证医疗器械;第二类脱脂纱布块,无菌医用手套;第三类一次性使用无菌注射器、胰岛素注射笔(针),一次性使用输液器

符合

规定

2014.10.14

肖桂宏 

杜荣华 

耿建宏

器械医疗经营企业许可证换发零售

白银华仁堂医药有限公司第六分公司

白银区东山路141号-1-10

杨淑菊

第一类医疗器械;第二类豁免办证医疗器械;第二类玻璃注射器,超声雾化器,3A类半导体激光治疗机*、光能微电脑治疗仪,音频电疗仪、差频电疗仪、低频脉冲治疗仪*、场效应治疗仪 (热垫式治疗仪)、多功能理疗仪、温热治疗仪(床)、红外线治疗仪、远红外辐射治疗仪、光谱治疗仪、光能微电脑治疗仪、腰部保健带、非植入式止鼾器、医疗压力带、颈椎固定带、疗疝绷带、视力训练仪、弱视治疗仪、磁疗仪、低频电磁综合治疗仪*、弱视复合治疗仪、多功能弱视综合治疗仪、国富龙马系列治疗器*,中医无源治疗仪器、小针刀、低频全息脉冲治疗仪*、糖尿病全息脉冲治疗仪*、多功能探测治疗器*,血、尿、便测试纸(条、卡、笔),采血针(手指,家庭自测用),助听器,家用制氧仪(注:以上为小型家用),止血海绵、脱脂纱布块、防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套、痤疮治疗笔、疤痕敌,无菌医用手套;第三类一次性使用无菌注射器、胰岛素注射笔(针),一次性使用输液器***

符合

规定

2014.10.23

郭辉

周文基

李建芳

医疗器械经营企业许可证核发(批发)

张掖市同泰医疗器械有限责任公司

张掖市甘州区西环路菜市场南侧

张掖市甘州区新墩镇城儿闸村二社38号门店

陈红

第一类医疗器械;第二类豁免办证医疗器械;第二类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6806口腔科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6827中医器械,6831医用X射线附属设备及部件,6841医用化验和基础设备器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具;第二、三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品;第三类6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6877介入器材。

符合 

标准

2014-10-08

郭志斌

张海斌

黄志祥

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