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甘肃省医疗器械生产行政许可事项公告(2014第11号)
2014年10月20日 10:59

根据企业申请,我局依照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号)、《<医疗器械生产企业许可证>审批操作规范》等相关规定,对以下企业进行了现场检查和行政审核。现将现场检查和行政审核结果予以公示,公示期为七天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0931—7617753

通讯地址:兰州市安宁区银安路7

邮编:730000

                                                     甘肃省食品药品监督管理局

                                                         20141020

申报

事项

企业

名称

法定

代表人

企业

负责人

注册地址

生产地址

生产范围

检查验

收结果

行政审

核结果

现场

检查员

《医疗器械生产企业许可证》许可事项变更

定西市健生源医疗器械有限责任公司

杨盛荣

杨盛荣

定西市安定区北二十里铺村24号

定西市安定区北二十里铺村24号

Ⅱ类6863:口腔科材料—定制式义齿****

 

符合现场审查标准,合格

符合相关法规、规章及规范性文件规定

杨振华

  

  

《医疗器械生产企业许可证核发

甘肃东兴义齿有限公司

 

史江波

史江波

兰州市七里河区武威路65号

兰州市七里河区武威路65号

Ⅱ类6863:口腔科材料—定制式义齿****

 

符合现场审查标准,合格

符合相关法规、规章及规范性文件规定

杨振华

  

  

公告时间:2014年10月20日到2014年10月27日

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